Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. het op 19 Julie 2023 suksesvol die CE-sertifisering van die Europese Unie se Mediese Toestelregulasie 2017/745 (verwys na as "MDR") verkry, sertifikaatnommer 6122159CE01. Die sertifiseringsomvang is Urienkateters vir Enkelgebruik (Foley). Dit sluit spesifiek die volgende in: 2-weg silikoon Foley-kateter, 3-weg silikoon Foley-kateter, 2-weg silikoon Foley-kateter met tiemann-punt en 3-weg silikoon Foley-kateter met koude-punt. Tans het Kangyuan Medical die volgende MDR-produkte goedgekeur:
Endotracheale buise vir enkelgebruik;
Steriele suigkateters vir enkelgebruik;
Suurstofmaskers vir enkelgebruik;
Neussuurstofkanules vir enkelgebruik;
Guedel Lugdienste vir Enkelgebruik;
Laringeale masker lugweë;
Narkosemaskers vir enkelgebruik;
Asemhalingsfilters vir enkelgebruik;
Asemhalingskringe vir enkelgebruik;
Urienkateters vir enkelgebruik (Foley).

Die EU MDR-sertifisering toon dat Kangyuan Medical-produkte voldoen aan die vereistes van die nuutste EU-regulasie vir mediese toestelle 2017/745, die nuutste toegangsvoorwaardes van die EU-mark het, en steeds wettiglik in relevante oorsese markte verkoop kan word, wat 'n stewige fondament lê vir verdere toetrede tot die Europese mark en die bevordering van die internasionaliseringsproses.
Plasingstyd: 26 Julie 2023
中文