Haiyan Kangyuan Mediese Instrument Co., Ltd. het die EU-sertifikaat vir mediese instrumente-regulasies (EU 2017/745, verwys na as "MDR") op 1 Februarie 2023 suksesvol verkry. Die sertifikaatnommer is 6122159CE01, en die omvang van die sertifisering sluit in endotrageale buise vir enkelgebruik, steriele suigkateter vir enkelgebruik, suurstofmaskers vir enkelgebruik, nasale suurstofkanules vir enkelgebruik, Guedel-lugweë vir enkelgebruik, laringeale maskerlugweë, narkosemaskers vir enkelgebruik, asemhalingsfilters vir enkelgebruik, asemhalingskringe vir enkelgebruik.

Daar word berig dat die EU-regulasie vir mediese instrumente (MDR) (EU 2017/745) op 25 Mei 2017 in werking getree het en die richtlijn vir mediese instrumente (MDD) (93/42/EEG) en die richtlijn vir aktiewe inplantbare mediese instrumente (AIMDD) (90/385/EEG) vervang het, met die doel om 'n gemoderniseerde en strenger regulatoriese raamwerk te vestig om die gesondheid en veiligheid van die publiek en pasiënte beter te beskerm. Onder andere het MDR strenger vereistes vir vervaardigers van mediese instrumente gestel in terme van produkrisikobestuur, produkprestasie- en veiligheidsstandaarde, kliniese evaluering, en waarskuwings en toesig na die mark. In vergelyking met die MDD-richtlijn het die regulatoriese MDR sterker toesig, moeiliker sertifisering, en gee meer aandag aan die veiligheid en doeltreffendheid van produkte.

Kangyuan Medical het hierdie keer suksesvol die MDR-sertifikaat verkry, wat ten volle bewys dat Kangyuan-produkte die erkenning van die EU en internasionale markte bereik het in terme van produksiebeheer, gehalteversekering en risikobestuur.

Vir Kangyuan Medical, wat al meer as tien jaar diep betrokke is by die Europese mark, is die verkryging van die MDR-sertifikaat 'n mylpaal. Latyns-Amerika en ander markte het sterk ondersteuning gebied.