Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. het die EU Medical Instruments Regulations (EU 2017/745, wat op 1 Februarie 2023 as “MDR” genoem word) suksesvol bekom, en die sertifikaatnommer is 6122159CE01, en die omvang van die sertifisering sluit endotrageale buise in vir enkelgebruik, Steriele suigkateter vir enkelgebruik, suurstofmaskers vir enkelgebruik, neus -suurstofkanulas vir enkelgebruik, Guedel -lugweë vir enkelgebruik, laringeale masker -lugweë, narkose -maskers vir enkelgebruik, asemhalingsfilters vir enkelgebruik, asemhalingsstroombane vir enkelgebruik.

Daar word berig dat die EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) op 25 Mei 2017 in werking getree het, met die vervanging van die Mediese Instrument -richtlijn MDD (93/42/EEC) en die aktiewe inplantbare mediese instrument -richtlijn AIMDD (90/385 /EEC), met die doel om 'n gemoderniseerde en strenger regulatoriese raamwerk te vestig om die gesondheid en veiligheid van die publiek en pasiënte beter te beskerm. Onder hulle het MDR strenger vereistes vir mediese instrumentvervaardigers voorgestel ten opsigte van produkrisikobestuur, produkprestasie en veiligheidstandaarde, kliniese evaluering en waarskuwing en toesig na die mark. In vergelyking met die MDD -richtlijn, het die regulatoriese MDR sterker toesig, moeiliker sertifisering en gee u meer aandag aan die veiligheid en doeltreffendheid van produkte.

Kangyuan Medical het hierdie keer MDR -sertifikaat suksesvol verkry, wat ten volle bewys dat Kangyuan -produkte die erkenning van die EU en internasionale markte bereik het ten opsigte van produksiebeheer, gehalteversekering en risikobestuur.

Vir Kangyuan Medical, wat al meer as tien jaar diep in die Europese mark betrokke is, is die verkryging van die MDR -sertifikaat 'n mylpaal. , Latyns -Amerika en ander markte het sterk steun verleen.