Haiyan Kangyuan Medies Instrument Co., Ltd. het die EU-regulasies vir mediese instrumente (EU 2017/745, na verwys as "MDR") suksesvol op 1 Februarie 2023 verwerf, die sertifikaatnommer is 6122159CE01, en die omvang van sertifisering sluit endotrageale buise vir enkelgebruik in, Steriele suigkateter vir enkelgebruik, suurstofmaskers vir enkelgebruik, nasale suurstofkanules vir enkelgebruik, Guedel Airways vir enkelgebruik, laringeale masker lugweë, narkosemaskers vir enkelgebruik, asemhalingsfilters vir enkelgebruik, asemhalingskringe vir enkelgebruik.

Daar word gerapporteer dat die EU Mediese Instrument Regulasie MDR (EU 2017/745) op 25 Mei 2017 in werking getree het en die Mediese Instrument Richtlijn MDD (93/42/EEC) en die Aktiewe Inplantbare Mediese Instrument Richtlijn AIMDD (90/385) vervang /EEC ), met die doel om 'n gemoderniseerde en strenger regulatoriese raamwerk daar te stel om die gesondheid en veiligheid van die publiek en pasiënte beter te beskerm. Onder hulle het MDR strenger vereistes vir vervaardigers van mediese instrumente voorgestel in terme van produkrisikobestuur, produkprestasie en veiligheidstandaarde, kliniese evaluering, en na-markwaarskuwing en toesig. In vergelyking met die MDD-richtlijn, het die regulatoriese MDR sterker toesig, moeiliker sertifisering en gee meer aandag aan die veiligheid en doeltreffendheid van produkte.

Kangyuan Medical het hierdie keer suksesvol MDR-sertifikaat verwerf, wat ten volle bewys dat Kangyuan-produkte die erkenning van die EU en internasionale markte bereik het in terme van produksiebeheer, gehalteversekering en risikobestuur.

Vir Kangyuan Medical, wat al meer as tien jaar diep betrokke is by die Europese mark, is die verkryging van die MDR-sertifikaat 'n mylpaal. , Latyns-Amerika en ander markte het sterk ondersteuning gebied.