中文Silikoon Foley -kateter met temperatuursonde
Verpakking:10 stuks/vak, 200 stuks/karton
Kartongrootte:52x34x25 cm
Dit word gebruik vir roetine kliniese uretrale kateterisering of uretrale dreinering vir voortdurende monitering van pasiënte se blaastemperatuur met 'n monitor.
Hierdie produk bestaan uit uretrale dreineringskateter en temperatuursonde. Uretrale dreineringskateter bestaan uit kateterliggaam, ballon (watersak), geleidkop (punt), dreineringslumen -koppelvlak, vullumen -koppelvlak, temperatuur meet lumen -koppelvlak, spoelende lumen -koppelvlak (of nee), spoelende lumenprop (of nee) en lug Klep. Temperatuursonde bestaan uit temperatuursonde (termiese skyfie), plug -koppelvlak en gidsdraadsamestelling. Catheter for Children (8FR, 10FR) kan 'n gidsdraad (opsioneel) insluit. Die kateterliggaam, geleidekop (punt), ballon (watersak) en elke lumen -koppelvlak is van silikoon; Die lugklep is van polikarbonaat, ABS -plastiek en polipropyleen; Die spoelprop is van PVC en polipropyleen; Die geleidingsdraad is gemaak van troeteldierplastiek en temperatuursonde is gemaak van PVC, vesel en metaalmateriaal.
Hierdie produk is toegerus met 'n termistor wat die kerntemperatuur van die blaas waarneem. Die meetbereik is 25 ℃ tot 45 ℃, en die akkuraatheid is ± 0,2 ℃. 150 sekondes moet die balansstyd voor meting gebruik word. Die sterkte, aansluitingskeidingskrag, ballonbetroubaarheid, buigweerstand en vloeitempo van hierdie produk moet voldoen aan die vereistes van ISO20696: 2018 -standaard; voldoen aan die elektromagnetiese verenigbaarheidsvereistes van IEC60601-1-2: 2004; Voldoen aan die elektriese veiligheidsvereistes van IEC60601-1: 2015. Hierdie produk is steriel en gesteriliseer deur etileenoksied. Die oorblywende hoeveelheid etileenoksied moet minder as 10 μg/g.
| Nominale spesifikasie | Ballonvolume (ML) | Identifisering Kleurkode | ||
| Artikels | Franse spesifikasie (FR/CH) | Nominale eksterne deursnee van die kateterpyp (mm) | ||
| Tweede lumen, derde lumen | 8 | 2.7 | 3, 5, 3-5 | bleekblou |
| 10 | 3.3 | 3, 5, 10, 3-5, 5-10 | swart | |
| 12 | 4.0 | 5, 10, 15, 5-10, 5-15 | wit | |
| 14 | 4.7 | 5, 10, 15, 20, 30, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30 | groen | |
| 16 | 5.3 | lemoen | ||
| Tweede lumen, derde lumen, voorste lumen | 18 | 6.0 | 5, 10, 15, 20, 30, 50, 5-10, 5-15, 10-20, 10-30, 15-20, 15-30, 20-30, 30-50 | rooi |
| 20 | 6.7 | geel | ||
| 22 | 7.3 | pers | ||
| 24 | 8.0 | blou | ||
| 26 | 8.7 | pienk | ||
1. Smering: Die kateter moet met mediese smeermiddel gesmeer word voordat dit invoeg.
2. Invoeging: Steek die gesmeerde kateter in die uretra in die blaas versigtig (urine word tans ontslaan), plaas dan 3-6 cm en laat die ballon die blaas heeltemal binnedring.
3. Opblaaswater: met behulp van 'n spuit sonder naald, opblaas ballon met steriele gedistilleerde water of 10% glycerien waterige oplossing. Aanbevole volume om te gebruik word op die tregter van die kateter gemerk.
4. Temperatuurmeting: Verbind indien nodig die eksterne eindkoppelvlak van die temperatuursonde met die sok van die monitor. Pasiënte se temperatuur kan in die werklike tyd gemonitor word deur die data wat deur die monitor vertoon word.
5. Verwyder: Skei eers die temperatuurlyn -koppelvlak van die monitor af as u die kateter verwyder, plaas 'n leë spuit sonder naald in die klep en suig steriele water in die ballon. As die volume water in die spuit naby die van die inspuiting is, kan die kateter stadig uitgetrek word, of die buisliggaam kan afgesny word om die kateter na vinnige dreinering te verwyder.
1. Akute uretritis.
2. Akute prostatitis.
3. Mislukking van intubasie vir bekkenfraktuur en uretrale besering.
4. pasiënte wat deur klinici ongeskik beskou word.
1. As u die kateter smeer, moet u nie smeermiddel bevat wat olie -substraat bevat nie. Byvoorbeeld, die gebruik van paraffienolie as smeermiddel sal ballonbreuk veroorsaak.
2. Verskillende groottes kateters moet gekies word volgens ouderdom voor gebruik.
3. Voordat dit gebruik word, kyk of die kateter ongeskonde is, of die ballon lek of nie, en of die suiging nie onbelemmerd is nie. Nadat u die temperatuursondeprop met die monitor gekoppel het, of die data wat vertoon word abnormaal is of nie.
4. Kyk asseblief voor gebruik. As daar gevind word dat 'n enkele (verpakte) produk die volgende voorwaardes het, is dit streng verbode om te gebruik:
A) buite die vervaldatum van sterilisasie;
B) Die enkele pakket van die produk is beskadig of het buitelandse aangeleenthede.
5. Die mediese personeel moet sagte aksies neem tydens intubasie of exubasie, en die pasiënt te eniger tyd goed versorg tydens die inwonende kateterisering om ongelukke te voorkom.
Spesiale opmerking: As die urienbuis na 14 dae woon, kan die buis uitblink as gevolg van die fisiese vervlugtiging van steriele water in die ballon, kan die mediese personeel in een keer steriele water in die ballon inspuit. Die werkingsmetode is soos volg: Hou die urienbuis in behoue toestand, trek die steriele water uit die ballon met 'n spuit en spuit dan steriele water in die ballon in volgens die nominale kapasiteit.
6. Steek die geleidingsdraad in die dreineringslumen van die kateter vir kinders as 'n hulpintubasie. Trek asseblief die gidskrag na intubasie uit.
7. Hierdie produk word deur etileenoksied gesteriliseer en het 'n geldige periode van drie jaar vanaf die datum van produksie.
8. Hierdie produk is besteebare vir kliniese gebruik, bedryf deur mediese personeel en vernietig na gebruik.
9. Sonder verifikasie moet dit vermy word om in die skanderingsproses van die kernmagnetiese resonansiestelsel te gebruik om potensiële inmenging te voorkom wat kan lei tot onakkurate temperatuurmetingsprestasie.
10. Die lekkasie van die pasiënt moet tussen die grond en die termistor gemeet word op 110% van die hoogste nominale netwerkspanningswaarde.
1. Draagbare multi-parametermonitor (Model MEC-1000) word aanbeveel vir hierdie produk;
2. I/P: 100-240V- ， 50/60Hz, 1.1-0.5a.
3. Hierdie produk is versoenbaar met die YSI400 -temperatuurmoniteringstelsel.
1. Hierdie produk en die gekoppelde monitor -toerusting moet spesiale voorsorg tref rakende elektromagnetiese verenigbaarheid (EMC) en moet geïnstalleer en gebruik word in ooreenstemming met die elektromagnetiese verenigbaarheidsinligting wat in hierdie instruksie gespesifiseer is.
Die produk moet die volgende kabels gebruik om aan die vereistes van elektromagnetiese emissie en anti-inmenging te voldoen:
| Kabelnaam | lengte |
| Kraglyn （16a） | <3m |
2. Die gebruik van bykomstighede, sensors en kabels buite die gespesifiseerde reeks kan die elektromagnetiese emissie van die toerusting verhoog en/of die elektromagnetiese immuniteit van die toerusting verminder.
3. Hierdie produk en die gekoppelde moniteringstoestel kan nie naby of met ander toestelle gebruik word nie. Indien nodig, moet noue waarneming en verifikasie uitgevoer word om die normale werking daarvan in die gebruikte konfigurasie te verseker.
4. As die insetseinamplitude laer is as die minimum amplitude wat in die tegniese spesifikasies gespesifiseer is, kan die meting onakkuraat wees.
5. Selfs as ander toerusting aan die bekendstellingsvereistes van CISPR voldoen, kan dit hierdie toerusting inmeng.
6. Draagbare en mobiele kommunikasietoestelle sal die werkverrigting van die toestel beïnvloed.
7. Ander toestelle wat RF -emissie bevat, kan die toestel beïnvloed (bv. Selfoon, PDA, rekenaar met draadlose funksie).
[Geregistreerde persoon]
Vervaardiger:Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd
